Hemobac Trifásico Pediátrico III NA Caixa com 30 Frascos e 30 Laminocultivos Probac

Descrição do Produto

O Hemobac Trifásico Pediátrico III NA Probac é um sistema de hemocultura destinado à pesquisa de microrganismos aeróbicos em sangue, hemoderivados, líquidos corporais, nutrição parenteral e outras amostras clínicas e não clínicas. A versão NA contém neutralizadores de antibióticos, que adsorvem os antimicrobianos presentes na amostra, reduzindo o risco de resultados falso-negativos em pacientes pediátricos sob antibioticoterapia:contentReference[oaicite:0]{index=0}.

Composição

• Caldo Hemobac Trifásico Pediátrico NA: Caldo TSB, anticoagulante, neutralizadores de antibióticos, fatores de crescimento microbiano e água purificada;
• Laminocultivo: Ágar Chocolate, Ágar MacConkey e Ágar Sabouraud, com indicador de CO2 acoplado à tampa:contentReference[oaicite:1]{index=1}.

Princípio

O sistema é composto por frasco com caldo nutritivo e laminocultivo triplo, permitindo:

• Crescimento de microrganismos exigentes no Ágar Chocolate;
• Isolamento de bactérias Gram-negativas entéricas no Ágar MacConkey;
• Detecção de fungos no Ágar Sabouraud;
• Identificação indireta de crescimento microbiano por meio do indicador de CO2 (mudança de cor de âmbar → rosa/fúcsia):contentReference[oaicite:2]{index=2}.

Apresentação

Caixa com 30 frascos contendo 30 mL de caldo e 30 laminocultivos. Também disponível em caixas com 10 unidades:contentReference[oaicite:3]{index=3}.

Procedimento de Uso

1. Coletar a amostra de sangue pediátrico:
   • 0,5 a 2,0 mL para recém-nascidos até 2,0 kg;
   • 5,0 mL para crianças entre 2,0 e 12,9 kg;
2. Inocular a amostra no frasco de caldo;
3. Homogeneizar suavemente;
4. Acoplar o laminocultivo ao frasco e realizar a imersão da amostra;
5. Incubar a 35 ºC ± 2 ºC, com inversões manuais a cada 12h ou em estufa automatizada;
6. Observar diariamente colônias nos meios e/ou alteração do indicador de CO2:contentReference[oaicite:4]{index=4}.

Leitura e Interpretação

• Negativo: ausência de crescimento nos meios sólidos e sem alteração do indicador de CO2 após 5 dias;
• Positivo: crescimento de colônias em um ou mais meios e/ou mudança da cor do indicador para rosa/fúcsia;
• Em caso de dúvida, realizar coloração de Gram ou subcultura em meios suplementados:contentReference[oaicite:5]{index=5}.

Controle de Qualidade

Todos os lotes são testados com cepas de referência ATCC:

• Escherichia coli ATCC 25922
• Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853
• Candida albicans ATCC 90028
• Streptococcus pneumoniae ATCC 49619:contentReference[oaicite:6]{index=6}.

Armazenamento e Validade

• Conservar entre 10 ºC e 25 ºC;
• Validade: 6 meses a partir da fabricação:contentReference[oaicite:7]{index=7}.

Precauções

• Produto para uso diagnóstico in vitro (RDC nº 36/2015);
• Uso exclusivo por profissionais da saúde com conhecimento em microbiologia;
• Não utilizar se houver turvação do caldo, crescimento prévio no laminocultivo ou alteração no indicador;
• Descartar após uso conforme normas de biossegurança:contentReference[oaicite:8]{index=8}.

Registro e Fabricante

Cadastro ANVISA: nº 10104030067
Fabricante: Probac do Brasil Produtos Bacteriológicos Ltda.
CNPJ: 45.597.176/0001-00
Responsável Técnico: Francisco Donizeti Montagnoli – CRF/SP 47.534